Prozessleittechnik

Bereich Pharma und Medizin

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Aufsicht über die Produktion in speziellen Branchen.

Bspw. in:

• der Pharmaindustrie und Feinchemie
  (z.B. Kosmetik).
• der Lebensmittelindustrie

Die FDA hat spezielle Vorschriften erlassen, nach denen Prozesse ablaufen sollen und dokumentiert werden müssen.

Validierung:

• Offizielle Freigabe eines Prozesses durch die FDA oder einer entsprechenden Organisation.
• cGMP: (current) Good Manufacturing Practice
• GAMP: Good Automated Manufacturing Practice
• FDA 21 CFR (Code of Federal Regulation) Part 11 Richtlinie bezüglich der Gleichberechtigung von papierbasierten und elektronischen Aufzeichnungen inklusive ihrer jeweiligen Unterschriftsformen.

Validierungen werden an Produktionsprozessen und Anlagen, nicht für Softwarepakete vorgenommen.

Aber hier gilt: Je mehr die von der FDA geforderten Funktionen in einer Standard-Software vorhanden sind, um so einfacher ist die Validierung durchzuführen.

Wir verwenden hier erfolgreich die Softwaretechnologie der Firma Wonderware.

Erfolgreich durchgeführte Projekte aus der Diagnostika Fertigung und der Herstellung von Dialysefilter finden Sie hier:

Bereich Food

In der Lebensmittelindustrie gilt seit 2005 die Verordnung (EG) 178/2002 Art. 18-20 Rückverfolgbarkeit

In der Verordnung wird verbindlich gefordert:

• Die Rückverfolgbarkeit ist über alle Stufen sicherzustellen.
• Personen müssen feststellbar sein, von dem der Unternehmer eine Ware erhalten hat.
• Kundenunternehmen muss feststellbar sein, dazu sind Systeme und Verfahren einzurichten.
• Den zuständigen Behörden sind damit die notwendigen Informationen mitzuteilen.
• Die Waren sind ausreichend zu kennzeichnen, um ihre Rückverfolgbarkeit zu erleichtern.
• Jeder Teilnehmer der Kette muss definierte Abläufe und Systeme besitzen, die eine lückenlose Verfolgung seiner Produkte gewährleisten.

Mit der Softwaretechnologie der Firma Wonderware lassen sich diese Anforderungen erfüllen.

Bereich Leittechnik

Zu einer modernen Prozessvisualisierung kommt heute immer mehr die Anforderung nach einer Datenbank in der die Prozessdaten zentral gespeichert werden und für Auswertungen im Officebereich zur Verfügung stehen.

Wir haben hier die unterschiedlichsten Lösungen nach Kundenanforderungen erfüllt und können hier einschließlich der Server alles aus einer Hand anbieten.

Bereich Gebäudeleittechnik

Unser Ansatz ist hier eine offene Gebäudeautomation

Die Anforderungen sind wie folgt:

• Einheitliche Informationssammlung Verwendung offener Bussysteme
• Einfach Integration der bestehenden Bussysteme wie Bac-Net, LON, Profibus, M-Bus usw. unabhängig von den etablierten DDC/SPS-Herstellern
• Einheitliche Konfiguration und Bedienung aller technischen MSR-Anlagen
• Einheitliches Störungsmanagement
• Einfach und kostengünstig erweiterbar Einsatz von Standard Hard- und Softwarekomponenten
• Offene Kommunikationsstandards zum Datenaustausch
• Auswertung und Analysen aller Liegenschaftsdaten mit Standard-OfficeTools
• Wiederverwendbarkeit von Applikationen - Standardisierung bis auf Symbolebene
• Applikation unabhängig von der Hardware-Topologie erstellen

Durch den technologischen Zusammenschluss der Marktführer Wonderware+WAGO+3S wurde hier die geeignete Plattform für eine wirklich "offene Gebäudeautomation" geschaffen.

Bitte laden Sie sich den aktuellen Flyer dazu hier herunter. Die ersten Projekte wurden bereits erfolgreich realisiert.